負責醫(yī)療器械市場準入或注冊、監(jiān)督管理相關工作，包括法規(guī)調(diào)研、策略和需求的制定，注冊活動組織，注冊資料編寫、審核和遞交； 負責醫(yī)療器械注冊過程中與相關監(jiān)管機構的聯(lián)絡溝通，解決注冊問題，推進注冊進程、保證良好注冊結果； 負責相關區(qū)域的醫(yī)療器械法規(guī)調(diào)研，推動法規(guī)落地實施，并持續(xù)監(jiān)控相關業(yè)務合規(guī)；職位要求： 具備良好的溝通合作能力和團隊合作精神，抗壓能力強； 工作積極主動，敢于挑戰(zhàn)目標和現(xiàn)有框架； 有醫(yī)療行業(yè)法規(guī)注冊和質(zhì)量體系相關工作經(jīng)驗優(yōu)先； 電子、自動化類理工科專業(yè)背景，生物醫(yī)學工程專業(yè)、化學生物學專業(yè)優(yōu)先； 良好的英語讀寫能力；

智程工場由具備深厚國際醫(yī)療、技術和商業(yè)背景的海歸團隊創(chuàng)立，與浪潮集團建立深度合作，深度開發(fā)醫(yī)療大數(shù)據(jù)價值，致力于打造中國第一個數(shù)據(jù)驅(qū)動醫(yī)療人工智能算法工場（Data-Driven AI Algorithm Farm）