崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的實施、維護(hù)和改進(jìn)，推動體系在各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的有效實施。主導(dǎo)體系文件的編制、升版，確保體系符合公司規(guī)模及法規(guī)需求。2、跟蹤國內(nèi)外質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)，制定落實計劃并監(jiān)督執(zhí)行。3、組織質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)、提升全員質(zhì)量意識及合規(guī)能力，確保體系要求有效傳遞至各部門。4、策劃并執(zhí)行公司內(nèi)審、管理評審活動，參與不符合項的整改閉環(huán)及效果驗證。5、參與應(yīng)對項目的注冊體考及其他外部審核，并主導(dǎo)其不符合項目整改閉環(huán)及效果驗證。6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)階段、生產(chǎn)階段的質(zhì)量保證，確保體系在研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)有效落實。7、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品上市后不良事件、日常監(jiān)督檢查等情況。完成上級交辦的跨部門協(xié)作項目及其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、衛(wèi)生學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。2、熟悉ISO 13485、ISO 9001、GMP質(zhì)量管理體系、熟練掌握體系文件的編寫，熟悉5S管理。3、2年及以上醫(yī)療器械/生物制藥行業(yè)質(zhì)量體系相關(guān)經(jīng)驗；具有獨立軟件/有源相關(guān)體系工作經(jīng)驗者優(yōu)先。4、有較強的計劃、組織和執(zhí)行能力，善于溝通協(xié)調(diào)。

賽維森科技成立于廣州，是一家專注于病理醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的人工智能高科技企業(yè)。公司匯聚了多名人工智能、大數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)影像等跨專業(yè)領(lǐng)域的專家，是國內(nèi)少數(shù)能具備“醫(yī)療病理數(shù)據(jù)”治理及落地轉(zhuǎn)化能力的人工智能醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)，并致力于研發(fā)“常見腫瘤疾病為主”的病理數(shù)據(jù)應(yīng)用的人工智能輔助診斷產(chǎn)品及多病種多模塊應(yīng)用平臺。 目前已開展了常見腫瘤疾病的病理醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析與人工智能深度學(xué)習(xí)融合的一系列產(chǎn)品研發(fā)，搭建具備篩查識別、診斷建議、結(jié)構(gòu)化報告及遠(yuǎn)程協(xié)作的智能輔診CellPlatform系統(tǒng)，提高醫(yī)師診斷效率和準(zhǔn)確率，AI技術(shù)切入臨床應(yīng)用，“數(shù)智”病理行業(yè)發(fā)展。