崗位職責：
1. 負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作 ；
2. 根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進度，負責督導產(chǎn)品注冊全過程 ；
3. 負責起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請；
4. 負責注冊資料的準備及審查，確保準確性；
5. 負責與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關(guān)政策的制定及實施；
6. 負責就注冊事務與相關(guān)專家、部門進行溝通、協(xié)調(diào)；
7. 負責與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項標準。
任職資格：
1. 具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓；
2. 熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則；
3. 熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié)，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力；
4. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理客戶關(guān)系；
5. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神，高度的工作熱情；
6. 具有良好的英文讀寫能力。

艾迪森國際醫(yī)療設(shè)備（北京）有限公司（以下簡稱“公司”）于2015年8月24日成立，是由加拿大上市公司Imaging Dynamics Company（以下簡稱“IDC”）全資控股的高科技企業(yè)。IDC于1991年成立，并于1995年在加拿大上市。IDC是一家專注于快速成長的數(shù)字化X線影像領(lǐng)域內(nèi)的全球性的醫(yī)療高科技公司，應用了美國國家航空航天局(NASA)成熟的CCD（電荷耦合器件）技術(shù)，這也是NASA在哈勃空間望遠鏡、火星探測漫游者以及發(fā)現(xiàn)號航天飛機上使用的同類技術(shù)。IDC的專利技術(shù)可以實現(xiàn)高品質(zhì)圖像的片刻獲取，無需等待圖像處理，拍片結(jié)果觸手可及，診斷結(jié)果更為迅速。以IDC專利研發(fā)生產(chǎn)的數(shù)字化X線影像系統(tǒng)已贏得多項稱號和獎項，在業(yè)內(nèi)有廣泛知名度并被廣為認可。并以出眾的品質(zhì)和令人信賴的可靠性、領(lǐng)先的技術(shù)成就、不懈的創(chuàng)新追求，確立了市場的地位，目前公司產(chǎn)品和銷售布及全球46個國家和地區(qū)，擁有成熟穩(wěn)定倍受尊崇的全球銷售渠道和OEM合作伙伴，迄今為止在全球各地的裝機量已超過4000臺。
公司在加拿大擁有較強的產(chǎn)品研發(fā)力量和資源整合力量，在中國已初步形成了一支高水平、務實開拓的技術(shù)團隊、營銷團隊和管理團隊，搭建了一個具有高度競爭力的商業(yè)模式。研發(fā)及設(shè)計部門、技術(shù)及工程部門、制造和職能部門分別設(shè)在加拿大、美國和中國。