崗
崗位概要：
負責公司有源產品研發(fā)階段和批產后質量保證工作
崗位職責
職責一：負責有源產品及相關料件的評估與工作開展，高質量地完成各項質量保證工作。
職責二：負責監(jiān)控和提高上市產品質量水平，報告質量狀況，推動產線異常及料件異常的處理，推動重大質量問題的解決。
職責三：配合內外部體系審核，對不符合項進行整改，不斷優(yōu)化和規(guī)范工作流程。
職責四：開展業(yè)務培訓，提高團隊工作能力和效率。
任職資格
學歷/專業(yè)：本科及以上學歷，電子、信息工程、機械等相關理工科專業(yè)。
經驗：3年以上質量管理或測試認證相關工作經驗
知識
1、熟悉ISO9001， ISO13485等質量管理體系標準及醫(yī)療器械相關法規(guī)；
2、熟悉質量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。
基本要求：熟練使用MS Office，具備一定的英語聽說讀寫能力。
資格證書
1、 ISO 13485內審員證書
2、 持有注冊質量工程師、六西格瑪黑帶者優(yōu)先。
個人素質：具有優(yōu)秀的組織、協(xié)調和解決問題的能力。
通用培訓
1、 新員工入職培訓
2、 質量方針和質量意識
崗位培訓
1、 醫(yī)療器械法規(guī)標準
2、 公司質量管理體系
3、 衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈技術
4、 環(huán)境安全操作規(guī)范
5、 化學品使用基本知識
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上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國際醫(yī)學園區(qū)，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產業(yè)化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產品”為使命，依靠資深專業(yè)的研發(fā)團隊和管理團隊，致力于成為高品質和高性價比的外科醫(yī)療產品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術創(chuàng)新的推動者。
逸思醫(yī)療自成立以來，秉承“創(chuàng)造價值，造福社會”的功德心，倡導“實效、學習、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念，累計投入數(shù)千萬資金用于自主研發(fā)，開拓微創(chuàng)外科市場前沿項目，先后申請多項發(fā)明專利，產品性能與進口產品相當，產品功能具有革命性的創(chuàng)新，并獲國內著名醫(yī)學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內資深和專業(yè)的管理團隊，以獨特的“合伙人”文化，形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創(chuàng)新、服務生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌，立志成為中國微創(chuàng)外科領域的行業(yè)領導者和國際市場有重要影響力的行業(yè)競爭者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質微創(chuàng)外科產品，真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負擔，為實現(xiàn)“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業(yè)的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發(fā)潛能和實現(xiàn)自我的工作環(huán)境。
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