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Sr. CR Specialist 臨床事務(wù)高級(jí)專(zhuān)員

刷新時(shí)間:2023-11-28

EUROIMMUN Medical Diagnostics (China) Co., Ltd.

12-23萬(wàn)

北京市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):北京市 所屬部門(mén):產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)部
職位類(lèi)別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

崗位職責(zé):
1. Independently be responsible for all activities of the clinical research, including clinical site ion, study initiation visits, training of on-site personnel, study close and trial monitoring with on-site audits of clinical data for accuracy and completeness, and clinical report preparation and presentation.獨(dú)立負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中的所有環(huán)節(jié),包括臨床試驗(yàn)單位的選擇,臨床試驗(yàn)啟動(dòng)、人員培訓(xùn)、項(xiàng)目結(jié)題、臨床監(jiān)察,進(jìn)一步負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性以及完整性,并且準(zhǔn)備和獲得臨床試驗(yàn)報(bào)告。
2. Prepare study protocols, investigator manuals, site specific instruction manuals and design case report forms.準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有文檔,包括臨床方案、研究者手冊(cè)、臨床單位的操作指南以及病例報(bào)告表等。
3. Assist with the management of key study parameters, including documents, clinical research products, start-up activities, enrollment, data collection, etc..協(xié)助管理臨床試驗(yàn)中的所有關(guān)鍵性因素,包括文檔、臨床試驗(yàn)所用產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)啟動(dòng)、病例入組、數(shù)據(jù)收集等。
4. Slove the problems or issues that could affect the results or timely completion of the trial. 解決所有可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)結(jié)果或者臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間的各種問(wèn)題。

任職要求:
1. 工作經(jīng)驗(yàn):Minimum of 3 years experiences with In Vitro Diagnostic (IVD), especially in molecular diagnostics or immunodiagnostics. Having the working experience in the MCN company or local well-known company is preferred. 至少3年以上體外診斷試劑領(lǐng)域臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),尤其是分子診斷或者免疫學(xué)診斷相關(guān)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)。具有跨國(guó)企業(yè)或者本土知名企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 教育背景:Bachelors Degree or above of Medical/Biological related major. Master degree is prefeered. 醫(yī)學(xué)/生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,研究生學(xué)歷優(yōu)先。
3.語(yǔ)言技能:Fluent Reading and Writing English Communication: Highly developed interpersonal skills Characters: Well organizing details of the project, and sensitive to details. Willing to travel. 熟練的英語(yǔ)閱讀和寫(xiě)作能力;相熟的溝通能力;良好的細(xì)節(jié)管理能力。
4.技術(shù)能力:Clinical Research Skills: Organizing clinical trial of Medical Devices/IVD, being familiar with GCP and CFDA guidelines. Multi-tasks Management: Having experience on the multi-tasks management, have the capability to handle and drive more than 3 projects at the same time.臨床試驗(yàn)技巧:組織過(guò)醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn),熟悉GCP和CFDA的技術(shù)指南;多項(xiàng)目管理:擁有多項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),并且有能力協(xié)調(diào)和開(kāi)展多個(gè)項(xiàng)目

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話(huà) 專(zhuān)業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:500-999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

EUROIMMUN was founded in September 1987 and today has its headquarters in Lübeck, Germany. In the foreground are test systems for the determination of various antibodies in patient serum in the diagnosis of autoimmune diseases, infectious diseases and allergies. The company’s reference laboratory is unequalled in the whole field of autoimmune diagnostics.
EUROIMMUN embarked China in 1999. The Beijing office has now become the headquarters of EUROIMMUN Asia Pacific. The company wins high recognition from here and has become the leader of Asian market.
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司由德國(guó)呂貝克大學(xué)Winfried St?cker博士創(chuàng)建于1987年,是世界領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷試劑及自動(dòng)化儀器研發(fā)與生產(chǎn)的跨國(guó)企業(yè)。逾兩千名員工服務(wù)于全球近200個(gè)國(guó)家及地區(qū),其產(chǎn)品和服務(wù)惠及世界五大洲數(shù)萬(wàn)間實(shí)驗(yàn)室。歐蒙集團(tuán)在自身免疫性疾病、感染性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病診斷領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的診斷方案,在分子診斷及抗原檢測(cè)等領(lǐng)域擁有先進(jìn)的技術(shù)。同時(shí),歐蒙參考實(shí)驗(yàn)室為全球用戶(hù)提供疑難樣本的診斷和驗(yàn)證服務(wù),由德國(guó)DAP認(rèn)證的歐蒙全球質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目為廣大客戶(hù)提供全球?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量交流平臺(tái),助力客戶(hù)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理。
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國(guó))有限公司于1999年成立于北京,是歐蒙亞太集團(tuán)總部。公司在中國(guó)、新加坡建立有先進(jìn)的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地,專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)遍及中國(guó)各省市、香港、臺(tái)灣、韓國(guó)、新加坡、泰國(guó)等國(guó)家及地區(qū)。憑借高品質(zhì)、全方位的醫(yī)學(xué)診斷方案,歐蒙的技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)贏得了亞太地區(qū)客戶(hù)的高度認(rèn)可與信賴(lài),成為醫(yī)學(xué)診斷市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。

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