質(zhì)量主管
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立與維護(hù)，確保符合醫(yī)療器械法律、法規(guī)的監(jiān)管要求，并通過GMP認(rèn)證；
2.依據(jù)設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)活動(dòng)符合質(zhì)量體系的要求；
3.協(xié)助管理層制定公司的流程、制度，確保其符合法律法規(guī)及質(zhì)量體系的要求，如新產(chǎn)品研發(fā)流程；
4.負(fù)責(zé)內(nèi)審的規(guī)劃、安排及實(shí)施，針對(duì)不合格項(xiàng)提出整改意見，跟進(jìn)CAPA的實(shí)施進(jìn)度直到關(guān)閉；
5.負(fù)責(zé)CFDA、CE、FDA等外審的相關(guān)籌備、協(xié)調(diào)、審核及不合格項(xiàng)的整改工作；
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作，如設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、缺陷管理等；
7.配合采購部進(jìn)行供應(yīng)商的現(xiàn)場審核及合格供方的準(zhǔn)入；

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.5年以上醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉CFDA、CE、FDA對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
4.編寫過質(zhì)量體系文件，了解各程序文件要求的出處及其原因；
5.熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理，并能指導(dǎo)日常工作；
6.思維清晰，善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮；
7.積極主動(dòng)，善于自我激勵(lì)，習(xí)慣于適度壓力環(huán)境下工作的優(yōu)先考慮；
8.優(yōu)秀的溝通技巧，良好的英語溝通能力。

賽諾微醫(yī)療是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
2014年末，在北京成立賽諾微醫(yī)療研發(fā)中心；
2016年初，在浙江寧波，作為“中國制造2025”試點(diǎn)示范城市的2個(gè)人才引進(jìn)類項(xiàng)目之一，成立賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司，從事生產(chǎn)制造。
集團(tuán)公司內(nèi)成員企業(yè)的產(chǎn)品線覆蓋了診斷和治療兩大領(lǐng)域，能夠提供綜合的醫(yī)療解決方案。賽諾微醫(yī)療的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由多名海外資深科學(xué)家、知名跨國企業(yè)高級(jí)管理人員、海外資深工程師以及國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)精英組成，在腫瘤介入治療技術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)、外科手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域擁有完整的核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司的發(fā)展目標(biāo)是成為專業(yè)的高端手術(shù)技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)提供商和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者，立足中國，放眼世界，和集團(tuán)公司一起打造國際化的醫(yī)療器械企業(yè)。
賽諾微醫(yī)療管理團(tuán)隊(duì)成員都具有20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，由業(yè)內(nèi)知名的研發(fā)管理人員和海外資深生醫(yī)技術(shù)領(lǐng)域?qū)＜医M成。公司熱忱歡迎包括機(jī)械設(shè)計(jì)、材料工程、生物醫(yī)學(xué)工程、軟件工程和電氣工程等領(lǐng)域的專業(yè)人才和優(yōu)秀畢業(yè)生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業(yè)舞臺(tái)和良好的發(fā)展空間、國際化的研發(fā)環(huán)境和學(xué)習(xí)環(huán)境以及富有競爭力的薪酬待遇。