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全國人大代表謝子龍:藥品電子監(jiān)管不應(yīng)由阿里運營

添加時間:2017-11-26 23:59:50
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  日前,全國人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍建言,現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由阿里健康全面負責(zé)運營實施,而這是一家本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營活動的企業(yè),這對于業(yè)內(nèi)其他企業(yè)來說極不公平,違反了市場公平競爭的原則?!睹咳战?jīng)濟新聞》記者從國家食藥監(jiān)總局獲悉,2015年將在全國鋪開設(shè)定藥品電子監(jiān)管碼,藥品電子監(jiān)管碼會從現(xiàn)有的基本藥物等品種擴大至所有藥品品種?!八幤冯娮颖O(jiān)管平臺運營涉及信息安全,需要引起高度重視,應(yīng)徹底改變由企業(yè)負責(zé)運營的做法,并積極尋求有效降低監(jiān)管對藥品價格的影響,讓患者最終能夠用上安全放心的藥?!敝x子龍認為。
  年底前全部納入電子監(jiān)管
  根據(jù)食藥監(jiān)總局要求,2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),并完成生產(chǎn)線改造,在藥品各級銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標識的中國藥品電子監(jiān)管碼,并進行數(shù)據(jù)采集上傳,通過中國藥品電子監(jiān)管平臺核注核銷。
  2015年開年,伴隨藥品電子監(jiān)管的全面實施,國內(nèi)全部藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都要按照要求上傳數(shù)據(jù),由此產(chǎn)生的信息安全問題應(yīng)引起足夠的重視。
  在謝子龍看來,電子監(jiān)管碼包含著重要信息,威脅信息安全。電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期至、批準文號批準文號、數(shù)量、價格、流向等信息。一定程度上是企業(yè)機密,若是被藥監(jiān)局之外以營利目的為主的企業(yè)所擁有,將威脅到企業(yè)和整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息安全。
  有了這些信息,就可以繪制出國內(nèi)疾病發(fā)生的時間、地域、周期等信息,進而掌握國人的健康情況,甚至可以通過大數(shù)據(jù)挖掘建立起中國每個人的健康檔案,一旦泄露后果嚴重。
  打破阿里參與監(jiān)管現(xiàn)狀
  實際上,目前基本藥物電子監(jiān)管碼體系由馬云旗下阿里健康中標籌建,2015年全面實施藥品電子監(jiān)管碼后,該公司已將藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施由甲骨文公司的數(shù)據(jù)庫遷移至阿里云平臺。
  謝子龍認為,現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由阿里健康全面負責(zé)運營實施,這是一家本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營活動的企業(yè),要求所有藥品相關(guān)企業(yè)上傳數(shù)據(jù),等于讓企業(yè)把自己的經(jīng)營數(shù)據(jù)全部傳給競爭對手。這對于業(yè)內(nèi)其他企業(yè)來極不公平,嚴重違反了市場公平競爭的原則。
  另外,為了完成附碼、掃描上傳等工作,企業(yè)需要投入巨資對硬件系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)進行升級改造,還要增加專門的人員進行操作,大大加重了企業(yè)負擔(dān),增加了整個醫(yī)藥行業(yè)的運行成本,進而推高了終端藥品價格。
  藥品電子監(jiān)管信息是政府監(jiān)管的一種手段,電子監(jiān)管平臺運營者同時參與相關(guān)市場運作,等于是讓市場競爭的一方去監(jiān)控另一方,無法保證市場的公平競爭。從信息安全角度考慮,也不宜由企業(yè)負責(zé)藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)運營。
  謝子龍建言:立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運營的做法,系統(tǒng)交由國家食品藥品監(jiān)督管理總局運營并負責(zé)管理,在沒有解決信息安全問題之前,停止強制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數(shù)據(jù)的做法;并且對現(xiàn)有電子監(jiān)管體系進行公開招標,尋找運行成本低廉的運行模式,降低電子監(jiān)管對藥品價格的影響;將醫(yī)療機構(gòu)全部納入藥品電子監(jiān)管體系,實現(xiàn)對藥品各個環(huán)節(jié)監(jiān)管的全覆蓋。
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