上海博志研新藥物技術有限公司是專門從事藥物研發(fā)技術服務的高科技企業(yè)，上海市高新技術企業(yè)、上海市誠信創(chuàng)建企業(yè)，上海市中小企業(yè)創(chuàng)新承擔企業(yè)。公司起步于2007年，前身是上海邁柏醫(yī)藥科技有限公司，注冊于金山石化區(qū)，主要從事原料銷售、藥物進口注冊及中國區(qū)域合作開發(fā)。2012年上海博志研新藥物技術有限公司于上海自貿(mào)區(qū)張江高科技園區(qū)注冊成立，開啟國內(nèi)研發(fā)技術服務，啟動多項藥物研發(fā)，緩釋長效制劑平臺建設、中間體及定制合成業(yè)務。2013年上海邁柏醫(yī)藥科技公司與國外企業(yè)合作的多項進口注冊獲得生產(chǎn)批件。2014年多項研發(fā)服務項目獲得受理，研發(fā)服務業(yè)務實現(xiàn)100%增長。公司成立以來，研發(fā)注冊產(chǎn)品無一例退審，申報通過率100%。2016年，上海博志研新藥物技術有限公司將上海邁柏醫(yī)藥科技有限公司整合進入體系，并開始接受GMP制藥企業(yè)對我們中間體的供應商審計。同時將臨床合作服務伙伴成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司整合進入公司體系，專門承擔臨床研究服務，后者與四川大學華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、蘭州大學第一醫(yī)院有良好合作關系，部門包括學術、項目管理、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計、BD，已完成30余項包括I/II/III/IV期在內(nèi)的臨床試驗服務。
隨著2015年醫(yī)藥行業(yè)的巨大變革，我們以客戶需求為導向，開展提高藥物研發(fā)質(zhì)量和水平的研究服務，業(yè)已完成全鏈條服務打造，可以提供從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前藥學研發(fā)、臨床I-IV期以及注冊申報在內(nèi)的高質(zhì)量研發(fā)外包服務。通過標準化服務、體系化管理縮短了研發(fā)周期、提高了研發(fā)效率，保障了注冊申報通過率。公司現(xiàn)擁有約200名員工，已有10余項藥物獲批，累積開發(fā)90多個藥物技術，其中20多項已申請專利技術?，F(xiàn)在公司主要客戶群包括正大天晴、廣生堂藥業(yè)、山東羅欣、四川科倫、步長集團等全國研發(fā)前十強企業(yè)。目前已成為國內(nèi)同行業(yè)中處于領先地位的藥物研發(fā)外包服務商，可為合作伙伴提供從藥物發(fā)現(xiàn)、研究、注冊、臨床、一致性評價、CMO/API供應等新藥開發(fā)全流程服務及一體化解決方案。