上海景澤生物技術(shù)有限公司是2014年5月由創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)與湖南景峰醫(yī)藥（股票代碼：000908）共同成立的一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于抗體類藥物與重組蛋白類藥物的創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，特別是生殖、眼科與腫瘤疾病治療領(lǐng)域的藥品研發(fā)工作。公司成立3年來，已組建一支近8 0人的高端人才團(tuán)隊(duì)，51%職工擁有碩士以上學(xué)歷，公司管理團(tuán)隊(duì)與核心骨干均有15-20年以上行業(yè)知名企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，具有豐富的新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)推廣經(jīng)驗(yàn)。
景澤生物公司從成立之始就將目標(biāo)定位于創(chuàng)新優(yōu)先，產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新型科技公司，目前已具備從創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞構(gòu)建、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、藥理毒理、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化到市場(chǎng)營銷的完整研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條和相關(guān)技術(shù)平臺(tái)，在行業(yè)內(nèi)擁有很強(qiáng)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。
成熟的創(chuàng)新藥物篩選體系 景澤生物遵循QbD理念，布局從新藥發(fā)現(xiàn)的源頭出發(fā)，篩選獲得高親和力、高特異性的抗體藥物。公司從現(xiàn)有醫(yī)學(xué)研究中甄別潛在的目標(biāo)靶點(diǎn)，利用展示技術(shù)或雜交瘤技術(shù)篩選到人源化程度高、親和力強(qiáng)的抗體基因。利用轉(zhuǎn)染技術(shù)獲得目標(biāo)基因質(zhì)粒，擴(kuò)增表達(dá)并最終獲得表達(dá)量高、穩(wěn)定性好的工程細(xì)胞株。新藥發(fā)現(xiàn)體系已趨于成熟。
業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)開發(fā)水平 景澤生物目前建有2500m2的小試、中試研發(fā)平臺(tái)，用于原核細(xì)菌、酵母及真核細(xì)胞系統(tǒng)表達(dá)的蛋白原液制備及制劑開發(fā)研究。公司擁有數(shù)十套1L、5L、50L、100L、250L的培養(yǎng)反應(yīng)容器，可以滿足小試及中試規(guī)模的原核、真核細(xì)胞的蛋白表達(dá)，并做到3-6g/L的產(chǎn)業(yè)化表達(dá)產(chǎn)量。同時(shí)，多套AKTA explorer、pure、process的層析系統(tǒng)，能夠完成不同規(guī)模的高純度蛋白原液純化制備。同時(shí)，公司擁有獨(dú)立制劑開發(fā)部門，能夠同時(shí)開展凍干粉針、水針、預(yù)灌封針、乳膠劑等多種劑型的研究，滿足臨床應(yīng)用，技術(shù)工藝開發(fā)達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。
一流的質(zhì)量研究能力 景澤生物擁有600m2的蛋白藥物分析測(cè)試中心，中心內(nèi)擁有LC/MS、HPLC, UPLC, Biacore, cIEF等尖端大型分析儀器百余套，能夠同時(shí)獨(dú)立開展多個(gè)生物大分子藥物相關(guān)的檢測(cè)方法的開發(fā)及驗(yàn)證，包括：蛋白的結(jié)構(gòu)表征（一級(jí)結(jié)構(gòu)表征: LC/MS/MS, peptide mapping, CE-SDS, N-Terminal Sequencing；二級(jí)結(jié)構(gòu)表征: CD, DSC, FTIR, DSF；糖基化修飾表征: Glycosyaltion and other PTM）、 質(zhì)控及放行方法（純度及電荷異質(zhì): SEC, cIEF, IEX，CE；雜質(zhì)檢測(cè): HCP, residue DNA, deamidation, oxidation, glycation, aggregation, degradation；其他檢測(cè)項(xiàng)目: pH, osmolarity, color, turbity, viscosity）、 制劑研究及穩(wěn)定性研究相關(guān)方法、 生物學(xué)活性指標(biāo)（基于ELISA和SPR檢測(cè)手段的蛋白-蛋白相互作用分析；基于細(xì)胞分析方法的活性分析）等內(nèi)容。生物大分子項(xiàng)目質(zhì)量研究能力已達(dá)到國內(nèi)一流水平。
超強(qiáng)的臨床試驗(yàn)管理能力 景澤生物意識(shí)到臨床試驗(yàn)開展將會(huì)成為制約產(chǎn)品上市周期的關(guān)鍵因素，為此在已經(jīng)成立了10余人的臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利開展。其中醫(yī)學(xué)支持組，主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與項(xiàng)目臨床分析評(píng)價(jià)；臨床運(yùn)營組，負(fù)責(zé)和臨床試驗(yàn)合同外包公司、臨床試驗(yàn)基地、以及相關(guān)醫(yī)生研究者溝通，肩負(fù)相關(guān)臨床監(jiān)察之職。對(duì)于多個(gè)臨床試驗(yàn)的開展具有超強(qiáng)管理能力。
優(yōu)勢(shì)性生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移能力 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力也是新藥研發(fā)公司難點(diǎn)之一，體現(xiàn)了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)能力。景澤生物擁有專門車間建設(shè)與產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移部門和專業(yè)技術(shù)人員，運(yùn)作生產(chǎn)基地建設(shè)及生產(chǎn)技術(shù)工藝轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)從中試技術(shù)到產(chǎn)業(yè)放大的平穩(wěn)過渡。公司已經(jīng)和成都溫江醫(yī)學(xué)城簽署了框架協(xié)議，預(yù)計(jì)置地100畝土地，建設(shè)自有的產(chǎn)業(yè)化基地，將于2019年開展III期臨床樣品生產(chǎn)，具有優(yōu)勢(shì)性生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移能力。
公司秉承“景承華夏，澤潤眾生”之愿，不斷探索創(chuàng)新，努力耕耘，積極打造中國領(lǐng)先技術(shù)的生物制藥企業(yè)。